不积跬步无以至千里,乐考小编为广大考生朋友准备了2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题,每天掌握几道题,每天进步一点点!
1、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法,错误的是()。【单选题】
A.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并进行备案
B.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可在网上销售本企业经营的所需药品
D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
正确答案:C
答案解析:考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。根据现在的规定,通过互联网向个人消费者销售的药品只能是非处方药,选项C将药品范围扩大到了所有药品。
2、《执业药师注册证》的有效期为()【单选题】
A.0.5年
B.2年
C.3年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。
3、张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后, 张某可以()【单选题】
A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C.直接在跨省、市的药品零笛连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业
正确答案:D
答案解析:考查执业药师资格制度内涵。执业药师资格制度包括报名、考试、注册、继续教育。故正确答案为D。
4、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是()【单选题】
A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B.人力资源社会保障部人事考试中心
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
正确答案:C
答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。
5、根据上述信息,以下可以通过该技术手段进行交易的药品是【单选题】
A.儿科处方
B.蛋白同化制剂
C.麻黄碱
D.含曲马多复方制剂
正确答案:D
答案解析:考查处方审核处方外流、零售药店不可零售的九大类药品、必须凭处方销售的十大类药品。一定要注意儿科处方不可以处方外流,但是零售药店可以销售儿科非处方药;零售药店不可以零售的九大类药品在医疗机构是可以使用的。
6、小包装麻黄素属于()【单选题】
A.第一类易制毒化学品
B.第二类易制毒化学品
C.第三类易制毒化学品
D.均不是
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂,复方制剂不在品种范围内。
7、责令修改说明书,这个职责属于()【单选题】
A.省级药品不良反应监测中心
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。
8、从上述信息可以判断,以下关于该疫苗的说法, 错误的是()【单选题】
A.undefined
B.undefined
C.undefined
D.undefined
正确答案:C
答案解析:考查假劣药界定、疫苗的定义、药品检验的类型、国家免疫规划疫苗的专有标识。其一,此疫苗是在销售前检验,因此应该是指定检验,故答案为 C。其二,乙医疗机构直接向甲企业采购此疫苗,不是逐级分发,应该是第二类疫苗,选项A说法正确。其三,成分与国家药品标准不符,应认定为假药,选项B说法正确。其四,国家免疫规划疫苗属于第一类疫苗,选项D说法正确。
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